Ensayo de fase III, aleatorizado y multicéntrico, en sujetos mayores de 70 años con cáncer de pulmón de célula no pequeña en estadio IV, comparativo de una estrategia clásica de asignación al tratamiento (terapia de agente doble basada en carboplatino o monoterapia con docetaxel) según el performance status y la edad, con una estrategia optimizada de asignación a los mismos tratamientos según una escala de evaluación geriátrica simple, además de una evaluación geriátrica más minuciosa si fuera necesaria. - ESOGIA

Recruitment & Eligibility

Status: Not Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 490

Inclusion Criteria

- Carcinoma de pulmón no microcítico confirmado histológica o citológicamente en estadío IV
- No haber recibido quimioterapia sistémica previa para cáncer de pulmón
- Presencia por lo menos de una lesión diana medible (según criterios RECIST) en una región no irradiada.
- Edad mayor o igual a 70 años.
-Performance status menor o igual a 2.
- Función hematológica normal.
- Función hepática normal.
- Firma del consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Otro cáncer previo o concomitante, excepto carcinoma basocelular, carcinoma in situ de cervix tratado o el cáncer de próstata de bajo grado (Gleason <6), adecuadamente tratado, a menos que el tumor inicial se haya diagnosticado y haya recibido un tratamiento hace más de 5 años y el paciente se encuentre sin signos de recidiva.
- Cáncer broncoalveolar, neuroendocrino o mixto.
- Presencia de metástasis cerebrales sintomáticas o que necesiten tratamiento con corticoides o tratamiento antiepiléptico.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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F. Hoffmann-La Roche Ltd

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