ChiCTR2100047465招募中Unknown
成人替考拉宁群体药代动力学模型构建及给药方案优化
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
主要目的： 1.通过血药浓度监测，评价替考拉宁治疗革兰氏阳性杆菌感染患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2.建立 PK/PD 模型，探索影响替考拉宁血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案；3.基于蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation）法，对不同肾功能患者进行给药方案优化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，性别不限；
- •2.革兰氏阳性菌感染患者；
- •3.使用替考拉宁大于等于 2 天；
- •4.至少能得到一个稳态血药浓度。
排除标准
- •使用肾脏替代治疗的患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
血药浓度
白细胞
中性粒细胞
C 反应蛋白
降钙素原
临床症状
年龄
性别
体重
身高
肾功能
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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