ChiCTR1800019344Active, not recruitingPhase 4
替考拉宁在危重症患者中的药代动力学 / 药效学动力学研究
自筹1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: December 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 替考拉宁血浆药物浓度
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过群体药代动力学 / 药效学方法为中国危重症患者替考拉宁个体化治疗方案提供支持。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）临床静脉使用替考拉宁的患者；
- •（2）替考拉宁为治疗性使用；
- •（3）性别不限，年龄≥18 岁；
- •（4）临床医生确诊和拟诊革兰氏阳性球菌引起感染的患者。感染性疾病包括以下之一：呼吸道感染、血流感染、导管相关感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、骨和关节感染、腹腔感染、皮肤和软组织感染.
Exclusion Criteria
- •（1）替考拉宁为非静脉给药的患者；
- •（2）替考拉宁为预防性使用；
- •（3）使用替考拉宁后 24 小时内死亡患者。
Arms & Interventions
建模组
替考拉宁常规治疗
验证组
替考拉宁常规治疗
Outcomes
Primary Outcomes
替考拉宁血浆药物浓度
Time Frame: 在连续给药 1~6 剂后采集 3 个血浆样本，采集时间分别时滴注结束时、滴注结束后 4~6 小时、下一次给药前 30 分钟内。
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
替加环素在重症患者中的群体药动学研究ChiCTR1800019238自筹70
Unknown
Not Applicable
危重症感染患者行 CRRT 期间替考拉宁的优化给药方案及 PK-PD 的特征研究ChiCTR2000038259苏州市立医院、江苏省药学会40
Not yet recruiting
Unknown
注射用替考拉宁剂量、疗效、安全性与药物经济学回顾性分析感染性疾病ChiCTR20000335211,500
Unknown
Not Applicable
抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究重症感染ChiCTR2500103320政府，医院560
Unknown
Not Applicable
康替唑胺在高龄患者中的群体药代动力学研究ChiCTR2200056377基金课题支持100