ChiCTR1800019238进行中（未招募）4 期
替加环素在重症患者中的群体药动学研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年8月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血浆中替加环素浓度
研究概览
简要总结
本研究拟通过群体药动学方法，采用稀疏血样采集方式，建立替加环素在中国重症患者中的群体药动学模型，通过仿真预测优化给药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •连续使用替加环素的危重症患者。
- •男女均可，年龄大于 18 岁。
- •可以接受多次血样采集。
- •配合治疗，依从性好，临床资料完整。
排除标准
- •对替加环素产生过敏反应的患者。
- •研究医生认为不适合入组患者。
研究组 & 干预措施
建模组
在连续给药 46 剂后分别于滴注结束时、滴注结束后 46 小时、下一次给药前共采集 3 个血浆样本。
验证组
服药后 0.524h 采集 12 个血浆样本。
结局指标
主要结局
血浆中替加环素浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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