ChiCTR1800018567进行中（未招募）不适用
高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中 PK/PD 研究
浙江省药学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年9月24日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰浓度
研究概览
简要总结
阐明替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中的药动学 / 药效学
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）使用高剂量（日剂量 100mg 及以上）替加环素治疗的患者；（2）年龄 18 周岁，男女不限；（3）sepsis 诊断符合《The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)》；（4）在用药期间合并存在低蛋白血症，即血清白蛋白<25 g/L。
排除标准
- •（1）对四环素类药物过敏或有过敏史的患者；（2）患者拒绝入组，或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者；（3）发生不可受的不良反应或严重不良反应者；（4）妊娠期妇女；（5）低蛋白血症在使用替加环素前被纠正的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
替加环素
干预措施: 替加环素
结局指标
主要结局
峰浓度
谷浓度
白蛋白
次要结局
- 年龄
- 性别
- 体重
- APACHE II 评分
- 住院时间
- 临床诊断
- 感染部位
- 降钙素原
- 体温
- 白细胞
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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