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临床试验/ChiCTR1900023916
ChiCTR1900023916尚未招募早期 1 期

乳腺超声标准化存图及结构化报告推广应用

国家卫生健康委员会国际合作与交流中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
大小

研究概览

简要总结

参考美国放射学会(American College of Radiology, ACR)的乳腺影像报告数据系统(breast imaging reporting and data system, BI-RADS),设立乳腺疾病的超声报告书写结构化模板及存图规范,在全国各省 44 家医院超声科试行,依托卫健委国家超声医学质控中心网站收集整理相关数据,完成乳腺超声检查基线调研,建立符合中国国情的乳腺超声检查的质控评价标准,制订乳腺疾病超声报告书写结构化模板及存图规范的专家共识,建立乳腺癌筛查的风险评估模型,并研发超声机智能模块,智能化引导规范化存图、报告书写及辅助诊断等。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 100(—)
性别
Female

入选标准

  • 经临床触诊或影像学检查发现乳腺异常、通过穿刺或切除活检可获得病理结果的术前患者。

排除标准

  • ①超声检查病灶过大图像不能包络的病变;②皮肤内或皮肤表面肿块、异物包括假体、血管异常、术后积液等特殊病例。

结局指标

主要结局

大小

血流

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家卫生健康委员会国际合作与交流中心

研究点 (1)

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