ChiCTR1900023916尚未招募早期 1 期
乳腺超声标准化存图及结构化报告推广应用
国家卫生健康委员会国际合作与交流中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大小
研究概览
简要总结
参考美国放射学会(American College of Radiology, ACR)的乳腺影像报告数据系统(breast imaging reporting and data system, BI-RADS),设立乳腺疾病的超声报告书写结构化模板及存图规范,在全国各省 44 家医院超声科试行,依托卫健委国家超声医学质控中心网站收集整理相关数据,完成乳腺超声检查基线调研,建立符合中国国情的乳腺超声检查的质控评价标准,制订乳腺疾病超声报告书写结构化模板及存图规范的专家共识,建立乳腺癌筛查的风险评估模型,并研发超声机智能模块,智能化引导规范化存图、报告书写及辅助诊断等。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •经临床触诊或影像学检查发现乳腺异常、通过穿刺或切除活检可获得病理结果的术前患者。
排除标准
- •①超声检查病灶过大图像不能包络的病变;②皮肤内或皮肤表面肿块、异物包括假体、血管异常、术后积液等特殊病例。
结局指标
主要结局
大小
血流
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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