ChiCTR2400087190尚未招募诊断试验新技术临床试验
穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估
自理1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
1.验证自然睡眠下的、穿戴式和数字化的勃起功能障碍评测系统 （Natural Underwear Digital Electrometer, NUDE） 评测勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）的准确性与可靠性； 2.与现有临床金标准 Rigiscan 检查比较，建立 ED 测评的优化方案，构建 NUDE 评测 ED 的人工智能系统，基于医学大数据准确客观地反映患者 ED 的类型和程度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •连续性纳入 2024 年 8 月-2026 年 7 月在华西医院泌尿外科门诊就诊，怀疑诊断 ED 的患者。
排除标准
- •有严重未控制的内科疾病；
- •近 3 个月内有盆底、脑、脊柱手术或外伤者；
- •神经精神障碍等无法配合者；
- •泌尿生殖系统畸形或皮肤病者；
- •长期服用可影响性功能药物者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
误诊率 / 假阳性率
漏诊率 / 假阴性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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