ChiCTR1900021530尚未招募不适用
古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验
华西医院康复科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA 评分
研究概览
简要总结
研究古典针灸与康复训练结合时对脊髓损伤的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者脊髓损伤有明确的手术或（和）外伤史；
- •经 MRI 证实为脊髓损伤；
- •参照美国脊髓损伤协会（ American Spinal Injury Association ，ASIA ）制定 ASIA 2011 脊髓损害分级为 B、C 或 D 级；
- •患者年龄 18 -99 岁，已完成手术（如有需要）；
- •生命体征稳定，意识清醒，签署知情同意书,能按照要求配合治疗并完成填写问卷等试验内容。
排除标准
- •因下肢急性深静脉血栓、开放性骨折、感染、严重骨质疏松等疾病而不能进行康复运动的患者；
- •具有不良事件高危因素者，包括：心衰，1 年内发生过心脑血管意外，恶性肿瘤等可能导致实验中断的或影响结局指标观察的严重疾病；
- •本方案涉及穴位的周围皮肤感染；;
研究组 & 干预措施
针灸 A 组
针灸每天一次
针灸 B 组
针灸隔天一次
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
ASIA 评分
改良巴塞尔指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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