ChiCTR-TRC-14005215尚未招募1 期
早期胃癌行保留幽门及迷走神经胃部分切除术的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术相关指标
研究概览
简要总结
早期胃癌行保留幽门及迷走神经胃部分切除术的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1,年龄 18~70 岁，体重 45-80 公斤，术前病理证实的胃癌患者，肿瘤侵犯 T1 期，病变位于 L,M 区胃癌。
- •2，无其他代谢性疾病，无影响术后食物消化、营养吸收和代谢的内外科疾患。
- •3，无麻醉和手术禁忌症。
- •4，无影响术后血红蛋白水平的血液系统疾患
- •5，行 D2 的胃癌根治术，术中判断无肉眼残留的癌灶存在；术后病理证实为肿瘤侵犯 T1 期病例，清扫淋巴结≥15 枚。
- •6，术后，在研究期内未因各种原因再次接受腹部手术
- •7，所有入组病例术前均常规经全科医师会
排除标准
- •1， 研究对象在研究期内肿瘤复发、转移或因各种原因死亡。
- •2， 患者因各种原因要求自动退组。
- •3， 性活跃期患者未采取避孕措施而怀孕者。
研究组 & 干预措施
1
根治性远端胃切除，D2 淋巴结廓清，B-I 消化道重建
2
保留幽门、迷走神经根治性远端胃切除，D2 淋巴结廓清，B-I 消化道重建
结局指标
主要结局
手术相关指标
生活质量评价
营养指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
伦理委员会批准后与我们联系上传伦理批件。 腹腔镜下保留幽门及迷走神经对早期胃癌患者术后生活质量影响的随机对照研究胃癌ChiCTR200003638088
Unknown
1 期
T1-3 期 L 区胃癌保留自主神经 D2 淋巴结廓清的前瞻性临床研究ChiCTR-TRC-14005216自筹200
Unknown
不适用
崔昊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 局部进展期胃癌患者腹腔镜与机器人远端胃癌根治术近期疗效对比多中心，前瞻性随机对照研究ChiCTR2000032670国家重点研发计划课题（2019YFB1311505），国家自然科学基金（81773135）;解放军总医院杰青培育专项基金（2017-JQPY-003）；首都市民健康培育基金（Z171100000417023）368
Unknown
不适用
全腹腔镜对比腔镜辅助胃癌根治术对患者术后恢复的影响胃癌ChiCTR2200064119安徽省自然科学基金500
Unknown
不适用
腹腔镜 D2 根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-INR-16008285自筹240