ChiCTR2500099766尚未招募不适用
盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液用于小儿 MRI 或 CT 检查的安全性及有效性研究:一项随机对照研究
乐山市重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液在小儿 MRI 或 CT 检查中镇静成功率
研究概览
简要总结
探索盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液在小儿 MRI 或 CT 检查中镇静成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究选取单盲盲法，为了尽量保证本试验不受主观因素影响，本试验设立给药研究者和评价研究者，整个试验过程除了对受试者设盲外，同时也对评价研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2<=年龄<=6 岁行 CT 或 MRI 检查的患儿，性别不限；
- •2.ASA 评分为 I-Ⅱ级；
- •3.15.5 kg/m^2<=BMI＜17kg/m^2；
- •4.自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.呼吸道管理困难的患儿（改良马氏评分Ⅲ级）；
- •3.对盐酸右美托咪定及其药物组分、咪达唑仑或水合氯醛过敏或有禁忌者；
- •4.受试患儿不适合鼻腔给药或不能接受鼻腔给药；
- •5.研究者认为不宜参加此试验的其他情况（如发热、急性上呼吸道感染等）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液在小儿 MRI 或 CT 检查中镇静成功率
时间窗: 检查时
次要结局
- 并发症发生率，包括（呼吸抑制、低氧血症、恶心、呕吐等）(检查时)
- 两组镇静成功率对比(检查后)
- 镇静起效时间(检查时)
- 患儿检查后苏醒时间(检查后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
咪达唑仑口服复合右美托咪定滴鼻用于小儿 MRI 检查镇静的安全性和有效性ChiCTR2200058882不适用290
Unknown
不适用
右美托咪啶与其联合咪达唑仑滴鼻用于婴儿 CT 检查的随机对照研究ChiCTR2100049122院基金90
Unknown
不适用
水合氯醛，咪达唑仑和右美托咪定三种不同药物在婴儿核磁共振成像检查镇静的比较：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800014579科室自筹150
Unknown
4 期
咪达唑仑联合右美托咪定在儿童 MRI 镇静中疗效及安全性评估ChiCTR1900021847个人180
Unknown
不适用
婴幼儿经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑在核磁共振检查镇静中的应用ChiCTR1800014576科室自筹150