ChiCTR1900020498
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
关节置换术安全性与效果评估
课题组经费1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: January 4, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 课题组经费
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总失血量
Overview
Brief Summary
探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①诊断为髋关节骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III 或 IV)需行初次 THA 手术的患者；②体重指数（BMI20-30kg/m2）③术前 ASA 分级为 I-III 级
Exclusion Criteria
- •①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧髋关节僵直，股骨畸形严重；③髋臼后壁缺损，以前髋部后路有手术史，存留内固定物；④DDH 继发骨关节炎(Crowe 型 3 或 4 型)；⑤血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑥严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑦拒绝参与或拒绝接受血液制品者。
Arms & Interventions
A 组
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润）
B 组
氨甲环酸（静脉）
C 组
安慰剂组
Outcomes
Primary Outcomes
总失血量
血红蛋白及红细胞压积
Time Frame: 术前及术后 1,2,3 天
血红蛋白下降值
输血率
Secondary Outcomes
- 术中失血量
- 术后住院时间
- 凝血参数
- 血栓栓塞并发症
Investigators
Study Sites (1)
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