ChiCTR1900027416尚未招募早期 1 期
关节置换术安全性与效果评价
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆免疫球蛋白（lgG、lgA、lgM、lgE）
研究概览
简要总结
为了研究有效改善髋关节置换术后患者免疫功能抑制状态，增强免疫功能，提高免疫力，加速患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工 THA 指征的患者；
- •（2）年龄在 18 岁以上。
排除标准
- •① DDH 继发骨关节炎(Crowe 型 3 或 4 型)，股骨头坏死；
- •②血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；
- •③严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；
- •④拒绝参与或拒绝接受血液制品者。
- •⑤患者有双侧髋关节置换术史.
研究组 & 干预措施
A 组
静脉用氨甲环酸
B 组
氨甲环酸+地塞米松
C 组
静脉用地塞米松
D 组
安慰剂
结局指标
主要结局
血浆免疫球蛋白（lgG、lgA、lgM、lgE）
时间窗: 术前及术后第 1,2,3 天及术后第二周
补体（C3、C4）
时间窗: 术前及术后第 1,2,3 天及术后第二周
淋巴细胞亚群（CD3 淋巴细胞，CD4 淋巴细胞，CD8 淋巴细胞和 CD4 / CD8 比例）
时间窗: 术前及术后第 1,2,3 天及术后第二周
次要结局
- 炎症标记物(术前及术后第 1,2,3 天及术后第二周)
- 血常规
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
1 期
血友病病人同期双侧全髋关节置换的安全性研究：一项发展中国家的中长期回顾性队列随访研究ChiCTR180002012926
招募中
Unknown
请与我们联系完善试验主办单位信息。 传统全髋关节置换术与机械臂辅助全髋关节置换术的代谢炎症反应以及术后康复的比较ChiCTR220006134620
Unknown
不适用
地塞米松对全膝关节置换术后疼痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2000028817课题组经费200
Unknown
不适用
多剂量口服氨甲环酸对全髋关节置换围术期失血量和免疫反应的影响ChiCTR-IPR-17011669卫生部行业科研专项基金300
Unknown
不适用
地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究ChiCTR2000039801自筹100