ChiCTR1800015834进行中（未招募）治疗新技术临床试验
全髋关节置换术患者的失血管理及快速康复
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为髋关节骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III 或 IV)需行初次 THA 手术的患者；②体重指数（BMI20-35kg/m2）③术前 ASA 分级为 I-III 级④年龄在 18 岁及以上
排除标准
- •①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧髋关节僵直，股骨畸形严重；③髋臼后壁缺损，以前髋部后路有手术史，存留内固定物；④DDH 继发骨关节炎(Crowe 型 3 或 4 型)，股骨头坏死；⑤血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑥严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑦拒绝参与或拒绝接受血液制品者。⑧患者有双侧髋关节置换术史, 在手术前 5 天使用抗凝药物或避孕药.
研究组 & 干预措施
1
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润+静脉注射）
2
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润）
3
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（静脉注射）
4
氨甲环酸（静脉）
结局指标
主要结局
总失血量
血红蛋白
时间窗: 术前及术后 1,2,3 天
红细胞压积
时间窗: 术前及术后 1,2,3 天
血红蛋白下降值
D-二聚体
时间窗: 术前及术后 1,2,3 天
次要结局
- 术中失血量
- 输血率
- 血栓弹力图
- 炎症因子
- 髋关节活动度
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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