ChiCTR2200058513尚未招募治疗新技术临床试验
急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓无效后采用多模式评估与个体化治疗临床应用研究
拨款，苏州市科技局财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经系统症状加重
研究概览
简要总结
1.探索出急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓治疗无效后早期所需采取的多模式评估与个体化治疗方案。 2.选择性非肽类血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂、直接凝血酶抑制剂等在静脉溶栓或动脉取栓无效后不同的治疗方案（给药途径、给药剂量、启动与维持时间等），探索动、静脉抗血小板与抗凝治疗在急性脑梗死多模式治疗中的规范化、个体化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲，数据收集人员盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性缺血性卒中诊断标准；
- •2.超动、静脉溶栓时间窗的急性脑卒中患者（禁忌症参考急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明和中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南 2018）；
排除标准
- •1.发病时伴有癫痫发作；
- •2.目前或既往 6 个月内有显著出血性疾病；
- •3.严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形、颅内或脊髓手术）；
- •4.精神病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病；
- •5.伴有严重肝肾功能不全的患者；
- •6.盐酸替罗非班过敏、以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少、阿加曲班过敏、不适合抗血小板聚集的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
静脉溶栓后应用替罗非班
对照组
静脉溶栓后常规治疗
结局指标
主要结局
神经系统症状加重
时间窗: 24 小时-7 天
次要结局
- 脑出血转化(24 小时-7 天)
研究者
研究点 (1)
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