ChiCTR2100053414尚未招募早期 1 期
基于骨髓干细胞归巢理论探讨软坚清脉法促进下肢血管新生机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年11月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板-内皮细胞粘附分子
研究概览
简要总结
1.探究软坚清脉法促进内源性及外源性骨髓间充质干细胞(BM-MSC) 的归巢的作用; 2.采用现代生物学手段,从个体-组织-细胞-分子层面入手,通过软坚清脉法治疗下肢动脉硬化闭塞症,阐释奚九一教授 “因邪致瘀,祛邪为先,邪去新生”的理论内涵。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.20<年龄≤45 岁,性别不限;
- •2.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书;
- •3.没有免疫相关疾病;
- •4.无糖尿病、高血压、高脂血症等慢性疾病。
排除标准
- •1.存在肝功能损害症状(ALT 或 AST 或 TBil≥3 倍 ULN)或存在肝脏原发疾病的;
- •2.存在肾功能不良,SCr>1.5 倍正常值上限的;
- •3.急性期疾病(如新发的肺炎、骨折、卒中、心肌梗塞等);
- •4.有严重的凝血功能障碍;
- •7.近三个月参加其他临床试验者;
- •8.不能理解试验内容或不能配合。
研究组 & 干预措施
动脉硬化闭塞组
健康受试者组
结局指标
主要结局
血小板-内皮细胞粘附分子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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