ChiCTR2100051089进行中（未招募）早期 1 期
GDFT 联合小剂量间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究: 一项随机对照试验
研究者科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨术中持续输注小剂量间胺酚，以及联合 GDFT 是否能促进老年患者术后康复和改善预后。主要结果是术后急性肾损伤的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65 ～ 85 岁；
- •2.计划行择期腹腔镜手术、需行全身麻醉；
- •3.需行外周动脉穿刺置管并且预计的手术时间长度≥2 小时；
- •4.American Society of Anesthesiologist（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.近一个月使用非甾体抗炎药；
- •2.术前合并严重的难易控制的高血压（SBP≥180mmhg 或者 DBP≥110mmhg），高血压急症，严重的心律失常，瓣膜狭窄、严重的心脏内分流；
- •3.急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征；
- •4.严重肝肾功能和肺功能不全，慢性肾脏疾病 CKD≥4 期（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2 或者需要肾脏替代治疗或终末期肾病）；
- •5.泌尿外科手术，急诊手术；
- •6.术前合并脓毒症或者休克状态；
- •7.术前存在低血压（MAP＜65mmHg）需要使用血管活性药物维持血压，或术中需行控制性降压或者将血压维持在更高水平；
- •8.参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究；
- •9.外周血管疾病及有动脉置管禁忌；
- •10.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
目标导向液体治疗+诱导前 2 分钟开始持续静脉泵注小剂量间羟胺（0.3μg/(kg·min)）。
对照组
目标导向液体治疗+诱导前 2 分钟开始持续静脉泵注等速度生理盐水
结局指标
主要结局
急性肾损伤发生率
次要结局
- 术中血流动力学
- 术中低血压发生率
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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