ChiCTR2200059753已完成早期 1 期
运动预康复对非小细胞肺癌患者临床疗效和免疫机制研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
主要结局指标： 1.术前训练组和训练组术后并发症发生率。 次要结局指标： 1.运动训练前后活质量 / 运动能力 / 身体活动 / 焦虑 / 抑郁 / 压力的变化； 2.RNA 测序对不同组肿瘤和癌旁组织的比较； 3.比较手术当天相关临床指标的差异； 4.比较住院期间相关临床指标的差异； 5.比较术后 1 个月内相关临床指标的差异：术后 1 个月内死亡率和再入院率； 6.住院费用； 7.术前锻炼的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 考虑到运动训练的特殊性，分配到干预组的参与者和运动治疗师将知道分组情况。但是胸外科手术医生、结果评估人员和数据分析师将不知道分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为可疑恶性肺结节并计划进行肺切除术；
- •年龄>18 和 <80 岁；
- •术前临床诊断为Ⅰ期或Ⅱ期；
排除标准
- •排除具有运动训练或心肺运动测试（CPET）禁忌症的患者；
- •排除运动限制性疾病的患者；
- •排除拒绝坚持运动训练的患者；
- •排除合并其他类型肿瘤患者；
- •排除既往行胸部手术的患者；
- •排除患有急性精神疾病、认知障碍或影响其语言障碍的患者；
- •排除过去 5 年曾患恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
体力活动指导
实验组
运动训练
结局指标
主要结局
并发症
时间窗: 手术后
次要结局
- 围手术期检查(围手术期)
- 卫生经济学评估
- 体力活动和活动能力评估(运动训练前后)
- 生活质量和心理状态评估(运动训练前后)
- 组织分析(手术后)
- 跌倒坠床评估(术前和术后)
- 静脉血栓栓塞评估(手术前后)
- 疼痛评估(手术前后)
- 日常生活活动评估(手术前后)
- 压疮风险评估(手术前后)
- 血液生化(术前和术后)
- 临床参数(手术后 1 个月)
- 死亡(手术后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全周期肺癌患者康复基线评估及体能干预研究ChiCTR2000039061国家重点研发计划，项目编号为 2018YFC2002300 及 2018YFC2002301114
Unknown
不适用
太极拳运动对非小细胞肺癌患者免疫调节的作用及机制探讨ChiCTR-TRC-11001404国家自然科学基金32
尚未招募
Unknown
术后运动训练对合并慢阻肺的肺癌患者躯体功能和生活质量影响探究临床研究ChiCTR220005670984
Unknown
不适用
术前高强度综合康复训练对肺癌患者术后肺部并发症的影响ChiCTR1800019742广东省医学科研基金74
尚未招募
Unknown
术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究肺癌ChiCTR2500106368