ChiCTR1800019146进行中(未招募)早期 1 期
阿兹海默病患者急性疼痛控制现状及耳穴埋豆干预研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
旨在了解该地区阿尔茨海默病患者急性疼痛控制现状及医务人员对其认知,并评价耳穴埋豆的干预效果。为临床探索出一项操作性更强、对患者机体无创伤的、更具有经济可比性的镇痛方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 60 岁及以上;疼痛评分大于等于 4 分;病情允许使用脉搏氧监测器;耳部外形正常;轻、中度阿兹海默病患者;自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •具有严重的心、肝、肺、肾等系统疾病以及精神严重异常者;病情危重,难以对新药的有效性和安全性做出确切评价者;耳部有明显炎症、溃疡、冻伤不宜进行耳穴压籽者;既往有胶布、酒精过敏反应者。
研究组 & 干预措施
1
常规
2
耳穴埋豆+常规治疗
结局指标
主要结局
镇痛效果
时间窗: 操作前、中、后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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