ChiCTR2500108216尚未招募4 期
奥赛利定对腹腔镜结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 I-FEED 评分比较
研究概览
简要总结
本研究主要探讨在腹腔镜结直肠切除手术患者术中及术后的镇痛中，使用奥赛利定对术后胃肠功能恢复的影响，以期得出围术期奥赛利定的应用，能减轻术后疼痛，减少呼吸道不良事件、胃肠道功能障碍等不良反应，促进患者的术后胃肠功能恢复，加速患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、麻醉医师、随访人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行腹腔镜结直肠切除手术患者，ASAⅠ-Ⅲ级；年龄 18-75 岁
排除标准
- •合并相关药物过敏史或存在禁忌；有凝血功能障碍者；合并心、肝和肾等脏器功能不全者；合并其他恶性肿瘤者；术前经历放、化疗和免疫治疗者；术前已存在其他急慢性疼痛，有麻醉药物依赖史或易成瘾者；合并严重慢性阻塞性肺疾病等导致肺通气与换气功能障碍者；有胃肠道梗阻者；合并神经、精神系统疾病，无法沟通不配合术后随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 I-FEED 评分比较
次要结局
- I-FEED 评分 >2 的发生率，以及术后首次排气时间、排便时间、进食时间、首次下床活动时间
- 术后镇痛
- 苏醒时间、拔管时间、PACU 停留时间，观察术后并发症的发生情况
研究者
研究点 (1)
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