ChiCTR2100053878进行中（未招募）4 期
环泊酚与丙泊酚对儿童择期手术全身麻醉诱导效果的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
比较环泊酚和丙泊酚用于小儿全身麻醉诱导的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需行气管插管的择期手术；
- •2.年龄 4-12 岁，性别不限；
- •3.ASA 分级 I 或 II 级，BMI<30kg/m^2。
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •3.合并有心血管、呼吸、神经及内分泌系统疾病者；
- •5.受试者无法配合，需要吸入诱导；
- •6.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
1 组
使用丙泊酚 2.5mg/kg 进行诱导
2 组
使用环泊酚 0.5mg/kg 进行诱导
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
- 睫毛反射消失时间
- 诱导期 BIS 变化
- 诱导期血压、心率、血氧饱和度的变化
- 注射痛发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系完善英文测量指标全称。 艾司氯胺酮复合丙泊酚在小儿择期手术麻醉诱导的应用研究ChiCTR2200060204医院80
Unknown
不适用
计算机辅助靶控输注丙泊酚在小儿麻醉中的应用研究ChiCTR-IOD-16010147自筹92
招募中
Unknown
脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于小儿全麻的比较ChiCTR-ICR-15007333100
招募中
Unknown
全凭静脉三通监控自动注射系统 CONCERT-CL 输注丙泊酚用于学龄前儿童安全性和优势性的临床验证ChiCTR-IOR-17011433120
Unknown
不适用
小儿室上性心律失常射频治疗麻醉策略优化研究ChiCTR2500106939北京整合医学学会