ChiCTR1800014837进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经尿道针状电极精准切除治疗 NMIBC 的单中心单盲随机对照临床试验
陕西省宝鸡市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发率和进展率
研究概览
简要总结
通过单中心前瞻性随机平行对照的临床研究，以 TURBT 为参照，步证实 ATUNER 治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥80yr，患者 / 或授权委托人同意参加本实验，并签署知情同意书。 2.符合 NMIBC 诊断标准（膀胱镜及 CT 证实，肿瘤数目≤3 个，大小≤2cm），需行经尿道手术患者。
排除标准
- •1.合并其他肿瘤或以下全身系统疾病：严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者、无法控制的严重的心身疾病。 2.MIBC 或盆腔局部淋巴结或远处转移。 3.肿瘤数目>3 个，大小>2cm
研究组 & 干预措施
A
TURB-t
B
ATUNER
结局指标
主要结局
肿瘤复发率和进展率
次要结局
- 并发症
- 闭孔神经反射
- 手术时间
- 术中出血量
- 二次电切病理阳性比例
研究者
研究点 (1)
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