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临床试验/ChiCTR2200062795
ChiCTR2200062795尚未招募2 期

静脉注射高剂量维生素 C 在脓毒症中的代谢作用机制

利用压缩感知和机器学习技术建立急危重症早期智能预警系统1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月19日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
28 天生存率

研究概览

简要总结

脓毒症病情凶险,死亡率高,是重症监护病房(ICU)患者的首位死亡原因,至今仍无特效治疗药物。大量研究证明,脓毒症患者中血浆维生素 C 浓度通常低于正常水平。此外,维生素 C 治疗可在微血管水平上减弱病理反应,提供抗氧化、抗炎和免疫支持等特性。基于这些发现,静脉注射维生素 C 已成为一种潜在的治疗脓毒症的新方法。近年来,尽管有不少的大型临床试验去研究维生素 C 治疗在脓毒症及脓毒症休克患者中的治疗效果,但结论不一,仍存在争议。因此,还需要进一步的证据来验证维生素 C 在临床实践中的功效。本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验,来评估静脉注射高剂量维生素 C 治疗在脓毒症患者中的治疗效果,并探究其可能的代谢作用机制,从而为静脉注射高剂量维生素 C 应用于脓毒症患者治疗提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
横断面

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合脓毒症 3.0 版本的诊断标准;
  • 患者入院前未接受其他有关维生素 C 的临床试验。

排除标准

  • ICU 住院天数<5 天;
  • 存在使用维生素 C 的禁忌症:如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症、血色病、高草酸盐尿症等患者;
  • 肾功能不全且使用 CRRT 患者;
  • 长期使用激素或免疫抑制剂的患者;
  • 接受放疗、化疗或免疫治疗的恶性肿瘤患者;

研究组 & 干预措施

维生素 C 组

维生素 C 注射液 3g ivgtt q12h(溶于 50ml 0.9% NaCl 中)

安慰剂对照组

50ml 0.9% NaCl ivgtt,q12h

结局指标

主要结局

28 天生存率

次要结局

  • ICU 住院时间
  • 血管活性药物应用时间
  • SOFA 评分变化
  • APACHEII 评分变化
  • 代谢组学分析

研究者

发起方
利用压缩感知和机器学习技术建立急危重症早期智能预警系统

研究点 (1)

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