ChiCTR-IPR-16008806进行中（未招募）4 期
芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2016年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年急性加重率
研究概览
简要总结
通过前瞻性同期阳性药物随机对照研究，以期了解芪参益气滴丸降低 COPD 患者急性加重率的效果及不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为中重度 COPD（依据 GOLD 分级定义）的患者，即使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值小于 0.7，且 FEV1 占预计值%为 30%-70%。
- •合格患者年龄在 40-80 岁间。
- •过去 2 年内至少有两次 COPD 急性加重病史，入选前至少 4 周内临床病情稳定。
- •合并心脑血管疾病的患者，含肺心病、冠心病、高血压等。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
2
芪参益气滴丸
结局指标
主要结局
1 年急性加重率
1 年死亡率
次要结局
- 首次急性加重时间
- 至再次急性加重时间
研究者
研究点 (1)
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