临床试验/ChiCTR2100046317

ChiCTR2100046317进行中（未招募）早期 1 期

艾司氯胺酮用于胸腔镜肺叶切除术患者自控静脉镇痛（PCIA）及缓解围术期抑郁焦虑状态的临床研究

科室经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2021年12月20日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 126
试验地点: 1
主要终点: 疼痛视觉模拟评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察艾司氯胺酮用于胸腔镜下肺叶切除术后患者自控静脉镇痛（PCIA）的镇痛效果及缓解围术期抑郁焦虑状态的程度。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄介于 18～65 岁；
•2.ASAⅠ-Ⅱ级，男女不限。
•3.术前无重要脏器疾病，无心肺以及肝肾功能不全，无慢性系统病史，无脑血管病史，无精神病史，无药物滥用史；
•4.近期未使用过镇痛药物如阿片类、非甾体类抗炎药(Non-Steroidal An-inflammatory Drugs, NSAIDs)；
•5.术前未参加其它临床试验的患者；
•6.术前诊断及影像学检查肺部占位病变明确，拟在全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除术的患者。

排除标准

•3.对本研究所用药物过敏者；
•4.不能耐受单肺通气，肋骨骨折病史，曾行同侧肺手术或外伤病史。

研究组 & 干预措施

S 组

舒芬太尼 2.0ug/kg+帕洛诺司琼 0.25mg

艾司氯胺酮Ⅰ组

舒芬太尼 2ug/kg+帕洛诺司琼 0.25mg+艾司氯胺酮 1.0mg/kg

艾司氯胺酮Ⅱ组

舒芬太尼 2ug/kg+帕洛诺司琼 0.25mg+艾司氯胺酮 1.5mg/kg

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分

时间窗: 术后 2h、8h、16h、32h、48h

次要结局

医院焦虑抑郁量表评分(术前,术后 1d,3d,出院时)
镇静评分(术后 2h、8h、16h、32h、48h)
镇痛泵按压次数(术后 48h)
镇痛满意度(术后 48h)

研究者

发起方

科室经费

研究点 (1)

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