ChiCTR1900026135进行中（未招募）早期 1 期
内窥镜手术器械控制系统探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中并发症
研究概览
简要总结
探索内窥镜手术器械控制系统临床应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤实际年龄≤80 周岁。
- •有以下手术治疗指征之一：
- •2.1 前列腺切除（包括部分切除或根治性切除）；
- •2.2 膀胱切除（包括部分切除或根治性切除）；
- •2.3 肾切除（包括部分切除或根治性切除）；
- •2.4 肾盂输尿管手术（包括肾盂、输尿管切开取石术，肾盂、输尿管成型术）。
- •生理状况可接受腹腔镜手术者。
- •愿意配合并完成研究随访及相关检查。
- •自愿参加本试验并书面签署知情同意书。
排除标准
- •有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术；
- •近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验；
- •无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划；
- •研究者认为有其他不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
单组
结局指标
主要结局
术中并发症
次要结局
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 内窥镜手术系统的探索性研究ChiCTR2100049252自筹20