ChiCTR2200066864尚未招募诊断试验新技术临床试验
尿路上皮癌无创诊断标记物临床研究
申办方自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究拟建立一种稳定的多重荧光定量 PCR 体系，并用来鉴定能区分尿路上皮癌和健康及干扰对照样本的甲基化标记物，通过对标记物的临床性能进行验证，构建出一种尿路上皮癌诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18 岁以上；经膀胱镜，或输尿管镜及术前活检确诊的膀胱癌、上尿路尿路上皮癌（输尿管癌、肾盂癌）的患者。
- •年龄为 18 岁以上；经泌尿外科收治，常见良性泌尿系统疾病（泌尿系结石、积水、感染、前列腺增生、腺性膀胱炎）的患者，以及最终诊断结果为非膀胱癌和非上尿路上皮癌的其他泌尿系统肿瘤（肾癌、前列腺癌）的患者。
- •年龄为 18 岁以上；体检中心正常健康体检者。
排除标准
- •其他重大疾病、近期手术或曾患恶性肿瘤疾病的患者；
- •行全膀胱切除术或根治性输尿管切除术患者；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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