ChiCTR2400091457尚未招募不适用
特瑞普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究
上海君实生物科技有限公司15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 无事件生存期
研究概览
简要总结
主要目的： 评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗 NSCLC 的 EFS。 次要目的： 评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗 NSCLC 的 pCR 率、MPR 率、ORR、DCR、R0 切除率、DFS、OS、安全性、患者症状改善和生活质量（QoL）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 自愿参加并签署知情同意书；
- •(2) 经组织学或病理学确诊的 II-III 期 NSCLC；
- •(3) 拟接受特瑞普利单抗进行围术期治疗；
- •(4) 根据 RECIST 1.1 评估有可测量病灶。
排除标准
- •(1) 已知对重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者；
- •(2) 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
不同亚组
结局指标
主要结局
无事件生存期
时间窗: 自第一次治疗起
次要结局
- pCR 率、MPR 率、ORR、DCR、R0 切除率、DFS、 OS、安全性、患者症状改善和生活质量（QoL）
研究者
研究点 (15)
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