ChiCTR1900026032尚未招募早期 1 期
TRIF 信号通路在青黄散不同配比治疗骨髓增生异常综合征的疗效预测和调节机理
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)是一组起源于造血干 / 祖细胞的恶性克隆性肿瘤性疾病,其总体发病率约 5/10 万,但 70 岁以上者发病率升至 22~45/10 万,并随年龄增长而上升,近年来,MDS 的发病率呈现逐步增高的趋势,在未来的老龄化社会中 MDS 将成为严重危胁中老年人生命和生活质量的主要恶性肿瘤之一。但到目前为止,现代医学对本病尚无特效疗法,以化疗为中心的治疗方式费用昂贵,多数患者出现较严重的副反应或生命危险,生活质量低下,且生存期较短。寻找新的治疗 MDS 的途径和药物一直是本领域的热点和难点课题,而且极具应用前景和社会效益。因此,研究治疗骨髓增生异常综合征具有重大的现实意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合骨髓增生异常综合征诊断标准;年龄 16 至 75 岁;自愿受试,并签署知情同意书。
排除标准
- •服药期间出现严重副作用的患者;已知对该药过敏的患者;妊娠、哺乳期妇女;精神病患者;严重心肝肾合并症;参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
青黄散高剂量组
服用青黄散 2 粒,日 1 次
青黄散中剂量组
服用青黄散 1 粒,日 1 次
青黄散低剂量组
服用青黄散 1 粒,日 1 次
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 治疗前后
TRIF 信号通路相关基因和效应因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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