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临床试验/ChiCTR2300067390
ChiCTR2300067390尚未招募4 期

环泊酚复合瑞芬太尼在超高龄骨科手术患者中的有效性和安全性:一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月16日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
全麻诱导成功率

研究概览

简要总结

本研究拟观察环泊酚对全身麻醉的超高龄骨科患者的有效性和安全性,为老年患者的围术期安全保驾护航。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
80 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 行全身麻醉的患者,ASA 分级 I-III 级,年龄>80 岁,BMI<30kg/m2,肝肾功能正常。

排除标准

  • 长期接受支气管扩张、激素治疗者;
  • 长期服用镇静、镇痛、抗精神疾病等药物者;
  • 合并肾上腺皮质功能低下或不全者;
  • 合并重症糖尿病、高血压、肾功能不全者;
  • 麻醉药物过敏史、禁忌证者;
  • 家属或者患者本人拒绝。

研究组 & 干预措施

2 组

1 组

结局指标

主要结局

全麻诱导成功率

术后认知功能评估

次要结局

  • 收缩压的最大下降幅度
  • 全麻诱导成功时间
  • BIS 最低值
  • 心率
  • 血压
  • 动脉血气分析

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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