ChiCTR2200057648尚未招募4 期
艾司氯胺酮在 MECT 治疗难治性抑郁中应用价值的临床研究
重庆市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2022年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿 24 项抑郁量表
研究概览
简要总结
在难治性抑郁拟行 MECT 的患者中，评价艾司氯胺酮对 MECT 抗抑郁效应的影响，并进一步评估艾司氯胺酮应用于 MECT 中的安全性，为进一步优化 MECT 治疗方案提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 本试验为双盲，即受试者及随访数据者对分组情况不知情
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 APA 制定的抑郁症的诊断标准且经过两种或两种以上不同机制的抗抑郁药物足量、足疗程治疗后仍效果不佳的抑郁患者；
- •16≤年龄≤45 岁，性别不限；
- •ASA 评分为 I 级或 II 级；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的躯体疾病，如未控制的高血压，冠心病，颅内血管畸形，哮喘发作期，严重肝肾功能障碍等；
- •体内有异物：如起搏器，颅内电极等；
- •急性、全身感染性疾病，中度以上发热；
- •对麻醉药，肌松药过敏者；
- •双向情感障碍、或合并其他精神疾病、精神发育迟滞者；
- •主管医师判断不适合行 MECT 治疗者；
研究组 & 干预措施
实验组
艾司氯胺酮 0.25mg/kg+丙泊酚 1.5mg/kg
对照组
等剂量生理盐水+1.5mg/kg 丙泊酚
结局指标
主要结局
汉密尔顿 24 项抑郁量表
时间窗: 每次电休克结束后 24 小时内
次要结局
- 蒙特利尔认知功能量表评分(整个人电休克疗程结束后 24 小时内)
研究者
研究点 (1)
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