ChiCTR-TRC-14004163已完成不适用
同步间歇指令通气治疗急性呼吸窘迫综合征
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合情况
研究概览
简要总结
客观评价初始初始同步间歇指令通气+压力支持通气（SIMV+PSV）和辅助 / 控制通气（A/C）治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.起病时间：急性起病（≤1 周），已有的临床伤害或新发或原有呼吸症状加重出现在 1 周内；2.胸部影像学：胸片或胸部 CT 示双肺浸润影，且胸腔积液、肺叶 / 肺塌陷或结节不能完全解释；3.肺水肿起因：1）不能完全由心力衰竭或容量过负荷解释的呼吸衰竭，2）如果不存在 ARDS 的危险因素，可行心脏彩超等客观检查以排除静水压性肺水肿；4.氧合情况：氧合指数（PaO2/FiO2）>100mmHg 但≤200mmHg，且 PEEP 或 CPAP≥5cmH2O
排除标准
- •1.年龄<18 岁；2.妊娠；3.严重心律失常或急性心肌缺血；4.气胸或纵隔气肿；5.颅内高压；6.神经肌肉疾病；7.严重腹胀；8.慢性阻塞性肺疾病；9.严重脏器功能不全（Marshall 评分≥3 或 SOFA 评分≥3，包括休克、严重肝、肾功能不全、上消化道大出血、DIC 等）；10.晚期恶性肿瘤，预计生存时间<6 月；11.心肺复苏后；12.血液系统疾病：如再生障碍性贫血、镰刀型红细胞贫血、白血病等；13.免疫抑制患者（满足以下条件之一者，即认为存在免疫抑制）：1）近期中性粒细胞计数<500/mm3 的病史，持续超过 10 天，2）同种异体干细胞移植的受体、实体器官移植、血液系统恶性肿瘤，3）长期应用糖皮质激素：每日平均应用等效剂量强的松不少于 0.3mg/kg，至少 3 周以上，4）在过去的 90 天内接受过 T 淋巴细胞抑制剂治疗，如环孢菌素、肿瘤坏死因子阻滞剂、特异的单克隆抗体（如阿仑珠单抗）、以及核苷类似物等，5）严重免疫缺陷：如慢性肉芽肿性疾病和严重联合免疫缺陷病；14.入选前 30 天内参加其他临床试验者；15.拒绝气管插管者及有创通气者
研究组 & 干预措施
对照组
初始采用 A/C 模式辅助通气
试验组
初始采用 SIMV+PSV 模式辅助通气
结局指标
主要结局
氧合情况
机械通气时间
谵妄发生率
次要结局
- 镇痛 / 镇痛剂使用量
- ICU 死亡率
- 住院期间死亡率
- ICU 住院时间
- ICU 住院费用
- SIMV+PSV 的失败率
- 人机对抗发生率
研究者
研究点 (1)
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