ChiCTR2200066242尚未招募早期 1 期
基于系统医学稳态理念的护理模式在慢阻肺患者中医肺康复中的临床应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日常生活活动能力（BADL）评分
研究概览
简要总结
本研究提出“运用系统医学稳态理念的护理模式对慢阻肺患者中医肺康复的临床效果存在差异性”假说，旨在运用系统医学稳态理念的护理模式，改善慢阻肺患者中医肺康复的临床效果，明确系统医学稳态理念护理模式对慢阻肺中医肺康复临床疗效的影响，以期优化慢阻肺患者中医肺康复护理的临床实施方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取观察分析者（即第三者）的盲法，要求在方案制定、产生随机数编制盲底、研究者记录试验结果并评价、监察员的检查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态。采用盲法，制定相应控制试验偏倚的措施，使已知的偏倚来源达到最小。研究结束并完成数据分析后才予以“揭盲”。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合中华医学会《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(实践版·2018)》收录慢性阻塞性肺疾病的诊断标准；
- •患者 6 分钟步行测试距离（6MWT）≥140m；
- •患者 FEV1≤50%预测值的重度阻塞性疾病（在支气管扩张剂后）；
排除标准
- •有合并有气胸、多发肋骨骨折、肺栓塞和慢性肺原性心脏病、严重心功能不全心功能 3 级以上者；
- •严重意识障碍、严重焦虑抑郁、严重痴呆、失语、耳聋等影响表达者；
- •同时参加其他药物临床试验者；排除影响有膝关节活动的骨病、精神障碍不能配合完成评估者；
- •不按要求配合，依从性差者。
研究组 & 干预措施
系统稳态组
常规肺康复组
结局指标
主要结局
日常生活活动能力（BADL）评分
时间窗: 干预前、首次干预后 30 天、干预后 3 个月、6 个月随访记录各临床评定量表
次要结局
- 慢阻肺患者自我评估测试（CAT）评分(干预前、首次干预后 30 天、干预后 3 个月、6 个月随访记录各临床评定量表)
- 6 分钟步行试验（6MWT）(干预前、首次干预后 30 天、干预后 3 个月、6 个月随访记录各临床评定量表)
- 肺功能检查(干预前、干预后 6 个月行肺功能检查测定)
研究者
研究点 (1)
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