ChiCTR2500113639尚未招募Unknown
真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗基于疼痛机制的神经病理性疼痛的有效性与安全性的观察队列研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 51
- 主要终点
- 治疗 4 周时简式麦吉尔疼痛问卷评分（SF-MPQ 评分，含疼痛程度视觉模拟 评分[VAS]）较基线的变化
研究概览
简要总结
观察和评价真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊单用或联合治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）和带状疱疹后神经痛（PHN）及其他基于疼痛机制的神经病理性疼痛患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床已确诊为 DPNP, PHN 及其他神经病理性疼痛的患者；
- •2.治疗方案含初次使用苯磺酸克利加巴林胶囊；
- •4.能理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；
排除标准
- •1.筛选前 30 天内，参加过任何其他临床研究；
- •2.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况
研究组 & 干预措施
暴露组
结局指标
主要结局
治疗 4 周时简式麦吉尔疼痛问卷评分（SF-MPQ 评分，含疼痛程度视觉模拟 评分[VAS]）较基线的变化
时间窗: 治疗开始后的第 4 周
次要结局
- 不良事件(治疗后 12 个月内的不良事件)
- NRS 评分较基线的变化(治疗后 12 个月内的 NRS 评分)
- 2 周时简式麦吉尔疼痛问卷评分（SF-MPQ 评分）较基线的变化(治疗开始后的第 2 周)
研究者
研究点 (51)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗神经病理性疼痛的治疗早期反应与安全性的观察队列研究ChiCTR2500100765卫生健康发展促进项目-疼痛管理科研项目
Unknown
不适用
真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛患者的有效性与安全性的观察队列研究ChiCTR2500101244自筹
Unknown
不适用
氢吗啡酮治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效及安全性的随机对照临床试验ChiCTR1800019880自筹经费200
Unknown
不适用
盐酸度洛西汀和阿米替林联合普瑞巴林在带状疱疹神经痛的临床疗效及安全性对照研究ChiCTR2100054831南京大学医学院附属鼓楼医院80
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 替扎尼定联合普瑞巴林对带状疱疹后神经痛的临床研究ChiCTR2000040108自费40