ChiCTR2100050437Not yet recruitingPhase 4
基于患者排便习惯制定肠道准备策略
自筹1 site in 1 country315 target enrollmentStarted: August 15, 2021Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 315
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道清洁程度
Study Overview
Brief Summary
1．探究依据排便习惯（BSFS 1-2 型）来辨别肠道清洁不佳的有效性； 2、评估强化方案，即单剂量利那洛肽联合 3L PEG 在 BSFS 1-2 型患者中所达到的肠道准备质量，同时评价该方案的可行性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.年龄 18-65 周岁行结肠镜检查的人群，性别不限；
- •3.按项目要求正确服用清洁肠道药物。
Exclusion Criteria
- •2.严重心力衰竭(纽约心脏 II-IV 级)；
- •3.慢性肾功能衰竭(2-5 期)或精神障碍；
- •7 天内服用利那洛肽史或已知利那洛肽过敏史；
- •5.正在参与其他临床试验的患者。
Arms & Interventions
B 组
3L PEG +利那洛肽
A 组（Bristol 大便性状 1 型或 2 型）
3L PEG
Intervention: 3L PEG
C 组（Bristol 大便性状 1 型或 2 型）
3L PEG
Outcomes
Primary Outcomes
肠道清洁程度
Secondary Outcomes
- 结肠息肉检出率
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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