ChiCTR2100050437尚未招募4 期
基于患者排便习惯制定肠道准备策略
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 315 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 315
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道清洁程度
研究概览
简要总结
1．探究依据排便习惯（BSFS 1-2 型）来辨别肠道清洁不佳的有效性； 2、评估强化方案，即单剂量利那洛肽联合 3L PEG 在 BSFS 1-2 型患者中所达到的肠道准备质量，同时评价该方案的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-65 周岁行结肠镜检查的人群，性别不限；
- •3.按项目要求正确服用清洁肠道药物。
排除标准
- •2.严重心力衰竭(纽约心脏 II-IV 级)；
- •3.慢性肾功能衰竭(2-5 期)或精神障碍；
- •7 天内服用利那洛肽史或已知利那洛肽过敏史；
- •5.正在参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
B 组
3L PEG +利那洛肽
A 组（Bristol 大便性状 1 型或 2 型）
3L PEG
干预措施: 3L PEG
C 组（Bristol 大便性状 1 型或 2 型）
3L PEG
结局指标
主要结局
肠道清洁程度
次要结局
- 结肠息肉检出率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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