ChiCTR1800020319Not yet recruiting治疗新技术临床试验
PRP 联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死疗效观察
广州中医药大学第一附属医院关节骨科1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛程度评分
Study Overview
Brief Summary
观察 PRP 联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 评价者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18 岁以上，男女不限，属非创伤性股骨头坏死；
- •（2）髋关节正蛙位 X 片显示 C1 型股骨头坏死；
- •（3）ONFH 的 ARCO 分期为 II 期且伴有明显疼痛的患者及 IIIA 期伴有疼痛或者活动受限的患者；
- •（4）患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于 2mm，关节间隙无明显狭窄，头臼匹配关系良好；
- •（5）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •患者合并其他影响 ONFH 进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病，肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期
Arms & Interventions
试验组
PRP 联合打压植骨支撑
对照组
单纯打压植骨支撑
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛程度评分
关节活动度
Harris 评分
SF-12 评分
塌陷率
外侧壁指数
头臼指数
股骨头内侧间隙
骨髓水肿分级
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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