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Clinical Trials/ChiCTR1800020319
ChiCTR1800020319Not yet recruiting治疗新技术临床试验

PRP 联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死疗效观察

广州中医药大学第一附属医院关节骨科1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
120
Locations
1
Primary Endpoint
疼痛程度评分

Study Overview

Brief Summary

观察 PRP 联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死临床疗效。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
评价者设盲

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • (1)年龄 18 岁以上,男女不限,属非创伤性股骨头坏死;
  • (2)髋关节正蛙位 X 片显示 C1 型股骨头坏死;
  • (3)ONFH 的 ARCO 分期为 II 期且伴有明显疼痛的患者及 IIIA 期伴有疼痛或者活动受限的患者;
  • (4)患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于 2mm,关节间隙无明显狭窄,头臼匹配关系良好;
  • (5)患者同意参加本试验,并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 患者合并其他影响 ONFH 进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病,肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期

Arms & Interventions

试验组

PRP 联合打压植骨支撑

对照组

单纯打压植骨支撑

Outcomes

Primary Outcomes

疼痛程度评分

关节活动度

Harris 评分

SF-12 评分

塌陷率

外侧壁指数

头臼指数

股骨头内侧间隙

骨髓水肿分级

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
广州中医药大学第一附属医院关节骨科

Study Sites (1)

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