ChiCTR2400090445已完成不适用
追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价
湖南省人口健康福利基金会10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
评价追风透骨胶囊在临床实际应用中治疗膝骨关节炎的疗效、安全性和经济性，为追风透骨胶囊的临床综合评价和临床合理用药提供证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合骨关节炎诊断标准者；
- •（2）中医辨证为寒湿痹阻证者；
- •（3）18 岁≤年龄≤80 岁，性别不限；
- •（4）使用追风透骨胶囊或同类中成药（如风湿骨痛胶囊、附桂骨痛胶囊）治疗（仅使用一 种中成药），且连续使用时间大于等于 2 周者。
- •（5）目标膝关节 WOMAC 疼痛评分中“在平坦地面上行走”（第 1 项）或“上楼梯或下楼 梯”（第 2 项）任一项活动疼痛评分≥4 分。
排除标准
- •（1）过敏体质、对多种药物过敏者；
- •（2）哺乳期、妊娠期或近期有妊娠计划的妇女；
- •（3）严重心脏病患者，或严重高血压患者，或肝、肾功能不全者；
- •（4）严重精神性疾病患者；
- •（5）严重消化道疾病或有出血倾向患者；
- •（6）同时使用了 2 个及以上治疗膝骨关节炎的中成药者；
- •（7）合并了关节腔注射或手术治疗方式者。
研究组 & 干预措施
试验组（追风透骨胶囊）
对照组（同类口服中成药等）
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
次要结局
- 中医证候积分疗效
- 中医证候整体疗效
研究者
研究点 (10)
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