临床试验/ChiCTR2100047123

ChiCTR2100047123进行中（未招募）早期 1 期

重复经颅磁刺激治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波患者的有效性和安全性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2021年2月1日最近更新: 2022年1月23日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 82
试验地点: 1
主要终点: 睡眠期放电指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索重复经颅磁刺激治疗儿童良性癫痫伴中央颞区棘波患者的有效性和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对受试者设盲

入排标准

年龄范围: 5 至 14（—）
性别: All

入选标准

•2.符合儿童良性癫痫伴中央颞区棘波的诊断标准；
•3.影像学检查未见明显异常；
•4.无心肺腹相关疾病及神经系统疾病；
•5.同意参加本研究，签署知情同意书。

排除标准

•1.存在精神疾患，不能按要求进行相关检查者；
•2.认知功能障碍，IQ<50；
•3.体内有金属植入物；
•4.既往有宫内窘迫，难产，脑出血等情况；
•5.存在客观原因无法完成检查的患者；
•6.经评估考虑，有任何其他不适合参加本研究的原因。

研究组 & 干预措施

1 组

rTMS 刺激

2 组

伪刺激

结局指标

主要结局

睡眠期放电指数

时间窗: 治疗后第 2 天、第 4 周、第 8 周、第 12 周

次要结局

行为学改变(治疗后第 2 天、第 4 周、第 8 周、第 12 周)
癫痫发作次数(治疗后第 2 天、第 4 周、第 8 周、第 12 周)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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