ChiCTR2000035043已完成2 期
安罗替尼联合 EP/EC 方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、单中心探索性分析
自筹+企业资助0 个研究点目标入组 25 人开始时间: 2019年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 主要终点
- PFS
研究概览
简要总结
明确安罗替尼联合 EP/EC 方案治疗一线广泛期 SCLC 患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）组织学确诊的初治广泛期小细胞肺癌；
- •之前没有经过系统性化疗、免疫治疗；
- •4）至少有一个可测量病灶（by RECIST 1.1）；
- •ECOG PS：0-2；
- •7）预期寿命>3 个月。
排除标准
- •（1）除小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤；
- •（2）有严重的过敏史或过敏体质的患者；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女；
- •（4）既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者；
- •（5）具有精神障碍患者；
- •（6）有慢性迁延性感染；
- •（7）研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
Case series
安罗替尼联合 EP/EC 方案
结局指标
主要结局
PFS
次要结局
- OS
- ORR
- DCR
- 不良反应
研究者
相似试验
Unknown
2 期
信迪利单抗联合安罗替尼和白蛋白紫杉醇治疗二线及以上广泛期小细胞肺癌的前瞻性、单臂、单中心、II 期探索性研究ChiCTR2100049390免费研究药物30
Unknown
2 期
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）联合依沃西单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究ChiCTR2500101869自选课题（自筹）
Unknown
不适用
安罗替尼在晚期非小细胞肺癌的真实世界研究ChiCTR2000032265深圳市三名工程100
Unknown
2 期
奥希替尼联合安罗替尼一线治疗 EGFR 阳性伴共存突变晚期非小细胞肺癌的单臂、探索性研究ChiCTR2300070023北京康盟慈善基金会医学科研发展基金项目
Unknown
2 期
一项关于阿帕替尼联合依托泊苷作为二线治疗失败后广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗的疗效及安全性的多中心 II 期临床研究ChiCTR-OIC-17012887江苏恒瑞医药股份有限公司提供30