ChiCTR-TRC-13003582已完成3 期
恶性肿瘤所致腹腔积液的中医药外治法规范化研究
北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 腹腔积液量
研究概览
简要总结
观察中药实脾消水膏外用治疗恶性腹腔积液的临床疗效和安全性，总结恶性腹腔积液的中医外治有效治疗原则和方药，形成中医药外治法临床技术规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；②经 B 超或影像学检查确定为腹腔积液；③腹水中癌细胞检查阳性或确诊的腹膜转移；④近 3 周内未接受腔内化疗和（或）腔内免疫治疗者；⑤心、肝、肾脏功能无严重障碍；⑥年龄 18－80 岁；⑦无智力及精神障碍，语言表达能力正常，能合作评价症状及生活质量内容；⑧了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •①不符合以上纳入标准者；②皮肤破溃或严重皮肤过敏性疾病患者；③正在接受或近 1 个月内曾接受放疗或者化疗者。
研究组 & 干预措施
中药组
实脾消水膏外用及对症姑息治疗
对照组
安慰剂外用及对症姑息治疗
结局指标
主要结局
腹腔积液量
中医症状评分
次要结局
- 腹腔积液引流总量 / 体表面积
- 生活质量
- 腹围
研究者
研究点 (3)
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