ChiCTR-INR-16007686尚未招募治疗新技术临床试验
中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的临床研究
北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中医症状评分
研究概览
简要总结
通过严格的前瞻性随机对照临床试验，客观评价中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的疗效和安全性；进一步完善中药敷脐治疗肝硬化腹水的规范化方案及技术操作规范，为提高中医药治疗肝硬化腹水的临床疗效提供有效手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 2-3 级肝硬化腹水的西医诊断；
- •(2)年龄在 18-75 岁之间，性别不限；
- •(3)患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)肝硬化代偿期及 1 级肝硬化腹水患者；
- •(2)肝硬化失代偿期合并消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征等严重合并症者；
- •(3)合并心脑血管、肺、肾、神经和血液系统等严重疾病或肿瘤、精神疾病患者；
- •(4)妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •(5)过敏体质或对敷脐药物中的已知成分有过敏史者；
- •(6)正在参加或 1 个月内参加过其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药敷脐疗法
对照组
中药安慰剂敷脐
结局指标
主要结局
中医症状评分
腹水深度
腹围
体重
尿量
慢性肝病量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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