ChiCTR2000036451尚未招募4 期
超声与 DSA 引导下 AVF/AVG 狭窄腔内血管成形术的临床对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AVF 成熟失败或丧失功能
研究概览
简要总结
客观评价超声引导下经皮腔内血管成形术干预动静脉内瘘狭窄的有效性和安全性，总结狭窄复发的规律及处理经验，制定出具有一定推广价值的手术操作规范和超声监测与随访的参考指标，进一步提高该技术的围手术期和中远期疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •吻合口内径<2.5mm 或流出道狭窄段内径 / 近心段正常血管内径<50%，且伴有内瘘自然血流量<500ml/min，或不能满足透析处方所需的最低血流量的标准动静脉内瘘患者
排除标准
- •患有严重心脏疾病、感染的患者，一般情况差不能耐受手术的患者，预期改行腹膜透析治疗的患者，对造影剂过敏的患者，其它研究者认为不适宜纳入研究的情况
研究组 & 干预措施
AVF 超声引导下 PTA 干预组
超声引导下 PTA
AVF DSA 引导下 PTA 干预组
DSA 引导下 PTA
AVG 超声引导下 PTA 干预组
超声引导下 PTA
AVG DSA 引导下 PTA 干预组
DSA 引导下 PTA
结局指标
主要结局
AVF 成熟失败或丧失功能
次要结局
- 全因死亡
- AVF 静脉端发生明显发生内瘘闭塞
研究者
研究点 (1)
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