ChiCTR2300076119尚未招募早期 1 期
通脉醒神法干预优势病种急性缺血性卒中血流再通后的临床研究
重庆市科研机构绩效激励引导专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
1.评价通脉醒神法干预急性缺血性脑卒中血流再通治疗患者的有效性、安全性； 2.评价通脉醒神法干预急性缺血性脑卒中血流再通治疗患者的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中医及西医急性缺血性脑卒中诊断标准；
- •2.3 分≤NIHSS≤20 分；
- •3.GCS 评分＞5 分；
- •4.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •5.纳入患者发病在 72h 内，且于我科进行血流再通治疗（静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓）；
- •6.病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.检查证实合并脑部外伤、脑部肿瘤、脑寄生虫病等其他脑部疾病，或合并免疫系统疾病的患者；
- •2.有卒中病史且遗留后遗症严重影响结局测评者，即本次卒中发病前改良 Rankin 量表≥2 分；
- •3.合并恶性肿瘤、恶病质，中重度营养不良（白蛋白＜25g/L，BMI＜17）者；
- •4.合并严重肝、肾功能不全者（ALT 或 AST ＞80u/l；血肌酐＞266umol/l（男性），血肌酐＞ 212umol/l（女性））；
- •5.合并有其他非脑血管疾病引起肢体活动功能障碍者；
- •6.研究者认为可能限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.正在参加其他药物临床试验者；
- •9.有本研究中所使用药物治疗的禁忌证者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
次要结局
- Rankin 量表
- Barthel 指数
- 简易智力状态检查量表
- 中医证候评分
- TICI 分级
- 血管内皮生长因子
- 碱性成纤维细胞生长因子
- 血管生成素-1
- 血管生成素-2
研究者
研究点 (1)
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