ChiCTR2000032680进行中（未招募）1 期
急性缺血性中风优势病种临床研究
重庆市科技局绩效激励引导专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经元特异性烯醇化酶
研究概览
简要总结
探讨续命通脉汤治疗急性缺血性卒中的临床疗效，分析其可能的机制并评价其有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①入组患者均经 CT 或 MRI 诊断符合西医缺血性脑卒中诊断的标准；
- •②患者 NIHSS 评分在 3 分～15 分（包括 3 分及 15 分）；
- •③患者年龄 40 岁～80 岁之间（包括 40 岁及 80 岁）；
- •④患者发病在 72 小时以内；
- •⑤得到患者或患者家属或其法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •①已接受或拟进行血管内介入治疗（包括动脉溶栓、桥接、机械取栓、血管 成形和支架术）的患者；
- •②检查证实合并脑部外伤、脑部肿瘤、脑寄生虫病等其他脑部疾病，或合并 免疫系统疾病的患者；
- •③有卒中病史且遗留后遗症严重影响结局测评者，即本次卒中发病前改良 Rankin 量表得分≥2；
- •④合并恶性肿瘤、恶病质，中重度营养不良（白蛋白＜25g/L，BMI＜17） 者；
- •⑤合并严重肝、肾功能不全者（ALT 或 AST＞80u/l；血肌酐＞266umol/l（男 性），血肌酐＞212umol/l（女性））；
- •⑥患者合并有其他影响肢体活动功能且肢体活动功能障碍影响神经功能检 查的情况；
- •⑦研究者认为可能限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病；
- •⑨正在参加其他药物临床试验的患者；
- •⑩有本研究中所使用药物治疗的禁忌证者。
研究组 & 干预措施
对照组
基于指南规范化西医治疗
治疗组
对照组基础上加续命通脉汤治疗
结局指标
主要结局
神经元特异性烯醇化酶
血清 S100B 蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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