ChiCTR-OCH-09000335已完成3 期
中西医结合卒中单元治疗缺血性脑卒中疗效评价的示范研究
中华人民共和国科学技术部6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 328 人开始时间: 2006年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 328
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- mRS Barthel index
研究概览
简要总结
通过多中心临床队列对照研究，对中西医结合卒中单元治疗急性缺血性脑卒中进行临床疗效评价。建立融西药、中药、针刺、推拿和现代康复技术为一体的、规范的、具有示范作用的中西医结合卒中单元.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医缺血性脑卒中和中医中风病诊断标准；发病在 7 天以内（≤7 天）；性别不限，年龄在 40－80 岁（≥40 岁；且≤80 岁）；NIHSS 评分≥4,且≤21GCS 评分≥7；第一次发病或有卒中史但无严重残疾，mRS 评分≤1；自愿加入试验，签署知情同意
排除标准
- •接受溶栓治疗的患者；正在或近 3 个月参加其他临床试验者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重的原发性疾病以及精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；先天残障患者；
研究组 & 干预措施
对照组
1.同试验组的基础治疗; 2.干预时间：同试验组;3.随访：同试验组;4．终点时间：同试验组。
实验组
1.基础治疗;2.早期开始中药治疗;3.早期介入针刺以及融推拿、运动疗法和功能训练等为一体的综合康复方法;4.随访入组干预后 3 个月，6 个月，1 年;5.终点时间终点时间为干预后 1 年。
结局指标
主要结局
mRS Barthel index
病死率
次要结局
- 复发率
- 二次住院率
研究者
研究点 (6)
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