ChiCTR-TRC-13003250已完成早期 1 期
病证结合治疗缺血性脑卒中临床疗效评价
上海市三年行动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 日常生活活动能力
研究概览
简要总结
通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，评价脑卒中 “病证结合”治疗模式的临床效应，提高中医药治疗脑卒中的临床疗效，为“病证结合”治疗模式的推广应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病性：缺血性脑卒中，符合急性缺血性脑卒中诊断标准；
- •②病程：发病在 7 天以内（≤7 天）；
- •③性别不限，年龄在 40－80 岁（≥40 岁；且≤80 岁）；
- •④病情：NIHSS 评分≥6,且≤21；GCS 评分≥7；
- •⑤病因：TOAST 分型为血管病因，包括大动脉粥样硬化和小血管闭塞；
- •⑥第一次发病或有卒中史但无严重残疾，mRS 评分≤1；
- •⑦自愿加入试验，签署知情同意书。
排除标准
- •①已接受溶栓治疗的患者；
- •②正在或近 3 个月参加其他临床试验者；
- •③合并有严重的心、肝、肾和造血系统等原发性疾病以及精神病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
中药+基础治疗
对照组
安慰剂+基础治疗
结局指标
主要结局
日常生活活动能力
日常活动的依赖程度
美国国立卫生研究院卒中量表
次要结局
- 中医证候积分
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于虚实证型的中西医结合方案治疗急性缺血性脑卒中的多中心临床研究ChiCTR-IOR-16009469申康三年行动计划204
Unknown
不适用
“中医综合治疗方案”治疗急性缺血性脑卒中（阳闭证）的随机对照研究急性缺血性脑卒中ChiCTR2200059361中国中医科学院科技创新工程100
Unknown
不适用
中医药早期干预方案治疗急性缺血性脑卒中 多中心、前瞻性队列研究急性缺血性脑卒中ChiCTR-OPC-16008451十二五国家科技支撑计划1,625
Unknown
不适用
中药治疗缺血性中风临床疗效评估和评价指标研究ChiCTR-TRC-11001792国家科技部480
Unknown
不适用
真实世界急性脑梗死中西医诊治规律研究急性缺血性脑卒中ChiCTR-OOC-16010002世界中医药学会联合会2,000