ChiCTR2000037992进行中（未招募）早期 1 期
基于流注八穴理论应用揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究
四川省科技厅苗子工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西雅图心绞痛量表评分
研究概览
简要总结
应用流注八穴理论指导揿针协助治疗慢性稳定性心绞痛进行临床疗效、安全性研究，并与循经取穴进行对照，探讨二者疗效关系异同，填补该研究领域的空白；根据结果，分析疗效背后的机理，为临床提供医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性稳定性心绞痛的诊断标准；
- •（2）35 岁≤年龄≤80 岁；
- •（3）近一个月每周发作次数≥2 次；
- •（4）心绞痛病程在 3 个月及其以上；
- •（5）受试者签署知情同意书。注：同时符合上述 5 项的受试者，应予以纳入本研究。
排除标准
- •（1）合并急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死）、 房颤、严重心律失常（重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过 速、频发早搏特别是室性早搏），原发性心肌病、瓣膜性心脏病者；
- •（2）高血压、糖尿病临床 治疗未达标者；
- •（3）合并有精神障碍者，有出血、过敏体质者；
- •（4）在过去 3 个月内接受针 灸治疗；
- •（5）正在参加其它临床试验者；
- •（6）孕妇及哺乳期妇女；
- •（7）抑郁标准分＞50 分或 焦虑标准分＞50 分者。注：符合以上任何一项标准的受试者，应予排除。
研究组 & 干预措施
流注组
揿针
循经组
揿针
对照组
常规西药治疗
结局指标
主要结局
西雅图心绞痛量表评分
心绞痛发作次数及其改善值
硝酸甘油用量
次要结局
- Zung 焦虑自评量表
- Zung 抑郁自评量表
- 安全性分析
研究者
研究点 (1)
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