ChiCTR2100054747进行中（未招募）早期 1 期
基于“治痿独取阳明”理论电针治疗脑卒中软瘫期的疗效评价探索研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢功能量表
研究概览
简要总结
横向对比“治痿独取阳明”电针在脑卒中不同软瘫阶段介入的疗效评价；纵向观察行为学指标与电生理学及影像学指标的关系，揭示潜在的神经机制。为电针治疗脑卒中软瘫期寻找最佳介入时间提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合缺血性脑卒中的诊断标准（参照 2019 版中国脑血管病诊断标准）且经 CT 或 MRI 证实为缺血性脑卒中者，病灶提示类型为单侧半球损伤的偏瘫；
- •2.患者首次脑卒中发病，病情基本稳定，无意识障碍；
- •3.上肢 Brunnstrom 分级 1 级；Ashworth 上肢评分 0 级；
- •5.年龄在 45-75 岁之间；不限性别；
- •6.患者或其直系亲属、配偶签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重骨肌疾病；
- •2.对针刺畏惧、晕针；
- •4.患侧上肢有金属植入物及脑电膏过敏者；
- •5.妊娠及哺乳期女性；
- •6.已接受影响本研究结果评价的其他临床实验。
研究组 & 干预措施
电针组
电针+常规康复
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢功能量表
次要结局
- 脑卒中 Brunnstrom 分期
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 徒手肌力评定
- EEG
- 手部激光散斑血流成像
研究者
研究点 (1)
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