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临床试验/ChiCTR1900028138
ChiCTR1900028138尚未招募不适用

巨刺阳明经穴治疗缺血性卒中偏瘫的功能可塑性机制研究

国家自然科学基金(青年科学基金项目)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
2
主要终点
RMT、MEP 的波幅

研究概览

简要总结

大量研究表明巨刺疗法治疗缺血性卒中偏瘫具有较好的临床疗效,但其内在机制不甚明了。因此,基于《灵枢?官针》:“巨刺者左取右,右取左。”的经典理论,结合脑可塑性这一生命科学的前沿研究,以巨刺阳明经穴治疗缺血性卒中偏瘫为切入点,采用核磁共振技术、经颅磁刺激技术、神经影像导航定位技术、四通道肌电诱发电位技术等,从巨刺阳明经穴对健康受试者 M1 脑区兴奋性的作用,对缺血性卒中偏瘫患者健侧 M1 脑区激活与重塑的作用,以及预测缺血性卒中偏瘫患者运动功能恢复潜力三方面开展研究,在明确巨刺阳明经穴激活与重塑 M1 脑区的最佳电针频率的基础上,阐明巨刺阳明经穴对缺血性卒中偏瘫患者的功能可塑性机制。从而归纳提出“巨刺阳明经穴是激发人类健侧 M1 脑区,进而启动脑功能重塑是其可能的关键机制之一”的科学假说。一方面可深入地诠释巨刺疗法这一针灸经典理论的科学内涵,另一方面也将对针灸临床治疗有着重要的指导意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、缺血性卒中偏瘫患者的纳入标准:
  • ①符合缺血性卒中偏瘫诊断标准;
  • ③年龄 40 岁-75 岁,性别不限;
  • ④左侧大脑半球具有梗死灶并伴有右侧肢体瘫痪,日常生活需要帮助;
  • ⑤同意接受针刺治疗者;
  • ⑥意识清醒,生命体征平稳,无明显智障,听力无明显障碍,能配合康复训练等基础治疗者;
  • ⑦自愿参加本研究,并签署知情同意书。
  • 2、健康受试者的纳入标准:
  • ①年龄 18-65 岁,性别不限。
  • ②既往身体健康,无中风病史。
  • ④易智能状态评分量表(MMSE)总分在正常范围:27-30 分。
  • ⑤体重指数:18.5≤BMI<24[体重指数(BMI)计算方法:体重(千克)/身高(米)2]。
  • ⑥自愿参加本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、缺血性卒中偏瘫患者的排除标准
  • ①已接受其它治疗,可能影响本研究的效应指标观察者及不服从本研究方案者;
  • ②合并有严重心、肝、脾、肺、肾疾病及精神病患者;
  • ③合并失语症、耳聋、严重认知障碍以致无法进行正常交流者;
  • ④不配合针刺治疗或基础治疗者;
  • ⑤不能完成疗程,依从性可能不好者;
  • ⑥病后无肢体瘫痪,生活自理者;
  • ⑧具有脑内内置金属电极(钛除外)、人工耳蜗、脉冲发生器、心脏起搏器等人体内置金属器材;
  • ⑨具有增加诱发癫痫可能者:既往有癫痫病史、睡眠剥夺、酒精依赖、服用降低癫痫阈值的药物(奥氮平、碳酸锂等 CNS 系统药物);
  • ⑩妊娠期或哺乳期妇女;14)年龄不足 40 岁或超过 75 岁者。
  • 2、健康受试者的排除标准:
  • ①有脑内内置金属电极(钛除外)、人工耳蜗、脉冲发生器、心脏起搏器等人体内置金属器材。
  • ②有增加诱发癫痫可能者:既往有癫痫病史、睡眠剥夺、酒精依赖、服用降低癫痫阈值的药物(奥氮平、碳酸锂等 CNS 系统药物)。
  • ③妊娠期或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1 组

2Hz 电针

2 组

50Hz 电针

3 组

100Hz 电针

4 组

假电针

5 组

基础治疗加电针

6 组

基础治疗

结局指标

主要结局

RMT、MEP 的波幅

RMT,MEP 潜伏期

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(青年科学基金项目)

研究点 (2)

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