ChiCTR1900020727进行中（未招募）治疗新技术临床试验
一种新型可弯曲喉罩插入技术及其在口腔颌面外科手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Overall success rate
研究概览
简要总结
介绍一种新型可弯曲喉罩置入技术及其在口腔颌面外科手术中的应用
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-70 岁，ASA：I 或 II，拟使用可弯曲喉罩进行全身麻醉的口腔颌面外科手术
排除标准
- •咽喉或纵隔肿物，张口度低于 2cm，肥胖(体质量指数>35 kg.m-2)，肺顺应性降低，已知或预测的困难气道，误吸高风险，拒绝使用该技术插管的患者
研究组 & 干预措施
Case series
新型引导芯
结局指标
主要结局
Overall success rate
喉罩置入时间
尝试置入次数
首次通气质量
喉镜对位评分
时间窗: 头正中位
置入容易度
吸气峰压
时间窗: 头正中位
口咽漏气压
时间窗: 头正中位
首次置入成功率
次要结局
- 喉罩置入型号
- 拔除时罩体血液
- 咽喉痛
- SpO2 < 93% 的发生率
- 支气管痉挛
- 喉痉挛
- 返流
- 漏气，移位(手术期间)
- 咳嗽
- 气道损伤
- 吞咽困难
- 呼出潮气量(头正中位)
- 头旋转位呼出潮气量(头旋转位)
- 头旋转位吸气峰压(头旋转位)
- 头旋转位口咽漏气压(头旋转位)
- 头旋转位喉镜对位评分(头旋转位)
研究者
研究点 (1)
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